La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió la comercialización del dispositivo de ósmosis inversa Hidrolit Romi 100, fabricado por Agua Pureza Soluciones Hídricas S.R.L., por no contar con registro sanitario.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió la venta del equipo potabilizador de agua “Dispositivo de acondicionamiento de agua, Osmosis inversa, Hidrolit Romi 100”, producido por la firma Agua Pureza Soluciones Hídricas S.R.L., por no contar con el registro sanitario correspondiente.
La medida fue oficializada mediante la disposición 4932/2026, publicada en el Boletín Oficial con la firma del presidente del organismo, Luis Eduardo Fontana. Según la Anmat, el producto no se encuentra registrado ante el ente, por lo que incumple las normas establecidas por el Ministerio de Salud.
El organismo señaló que el producto tampoco cumple con la disposición N° 8435/19, que exige a las empresas que comercializan dispositivos de acondicionamiento de agua de red domiciliaria solicitar su registro previo. En el texto oficial se indica: “Cabe concluir que se trata de productos sin registro sanitario respecto de los cuales se desconoce el tipo de material de fabricación del que están hechos, características, funcionalidad y seguridad, por lo que revisten riesgo para la salud de los potenciales usuarios”.
A raíz de ello, la Anmat, por sugerencia de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, prohibió el “uso, comercialización, distribución y publicidad en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de todos los lotes” del producto. Además, se inició un sumario contra la empresa, que tiene domicilio jurídico en la Avenida 7 al 1228 de La Plata.
La Anmat notificó a la empresa sobre las vías administrativas y judiciales disponibles para impugnar la medida: recurso de reconsideración en un plazo de 20 días hábiles administrativos, recurso de alzada en 30 días hábiles administrativos, o acción judicial dentro de los 180 días hábiles judiciales, según la Ley Nacional de Procedimientos Administrativos.
El equipo se comercializaba en la página oficial de Hidrolit a $605.000, con un descuento del 30% incorporado, y también en Mercado Libre. La promoción incluía el equipo, un filtro de polipropileno de 10 micras, un filtro de carbón activado en bloque, una bomba presurizadora, una canilla para mesada de metal cromado, un tanque hidroneumático de ocho litros y una membrana de ósmosis inversa, entre otros elementos.